1.机械定义：

依指令之规定（ Article 1.2 ），凡由零组件组合而成之组合体。其中至少有一部分是为了原料加工、处理运搬或包装之目的，而透过适当之致动器、控制器或电路而运动者，都称之为 [ 机械 ] 。

[ 机械 ] 一词同样包含为了达成原料加工、处理、运搬、包装等综合功能而经安排与控制的机器群组。

此外，一些在使用中保障安全的零组件，并且本零组件若故障时将危及暴露于其中人员安全或健康之 [ 保安零组件 ]，也属本指令所包含广义之机械。

自1995年1月1日起，销往欧洲联盟（EU）各会员国之机械设备必须强制黏贴CE标志，方得合法销售，否则不得进入其市场。目前的机械指令(98/37/EC，于1998年7月23日由欧盟官方公报颁布)，替代了1989年颁布的89/392/EEC，及后续修订的指令 91/368/EEC，93/44/EEC，93/63/EEC。

2． 指令背景与指令范畴：

2.1指令背景：

自1995年1月1日起，销往欧洲联盟（EU）各会员国之机械设备必须强制黏贴CE标志，方得合法销售，否则不得进入其市场。

2.2指令范畴：

机械指令(Machinery Directive) 共有4章16条及9个附件, 适用于机构、移动机械、机械装置、用来提升及运输人的机器以及安全配件。法规里规定的基本健康及安全要求(EHSR)覆盖了整个机械工程领域是工业社会极其重要的方面。

3． 指令与电气系统：

如先前所提，欧盟除了制定各种不同的产品安全指令之外，另颁布了许多不同的产品安全标准。有些适于某特定产品，有些则为适用多项产品之通用评估法则。就机械指令而言，大致可分成下列几种型式标准：

A 型标准（基本安全标准）：给予基本概念、设计原则及适用于所有机器的一般情况。

例如：

EN 292-1：机械安全标准基本观念及一般设计原则

第一部分：基本术语、方法EN 292-2：机械安全标准基本观念及一般设计原则

第二部分：技术原则及说明

EN 1050：机械安全 —危险评估原则

B 型标准（群体安全标准）：处理一种安全情况或一种相关安全设施，该设施能广泛使用于多种机械：

B1型标准：针对特定安全情况（例如：安全距离、表面温度、噪音）

例如：

EN 294：机械的安全 —防止上肢伸及危险区域之安全距离

EN 811：机械的安全 —防止下肢伸及危险区域之安全距离

B2型标准：针对相关安全设施（例如：双手控制、互锁装置、压力感应装置、护罩）

EN 1088：机械安全— 有/无护罩锁紧的互锁装置 —设计的一般原理及规定

EN 953： 机械安全—护罩（固定的/可动的）设计及构造之一般规范

C 型标准（机器安全标准）：给予特定机器或机器群详细的安全必要条件。

例如：

EN 201：塑料/橡胶射出成型机之安全要求

EN 692：机械式冲床之安全要求

EN 693：油压式冲床之安全要求

EN 860：单面刨木机之安全要求

EN 869：金属铸造机之安全要求

EN 982：油压系统之安全要求

EN 983：气压系统之安全要求

PrEN 1493：汽车举升台之安全要求

EN ：小型车床之安全要求

EN ：综合加工机之安全要求

EN ：大型车床之安全要求

EN ：钻床之安全要求

4． 何种产品不属于机械指令之范围？

依指令之规定，下列各项机械不属于本指令之范围

1.设计与制造成载客用升降及/或运送设备，无论负载与否，但附装升降操作员配备之工业用卡车除外。

2.仅靠人力为直接动力的机械，除非让机械用于堆高货物。

3.与病患直接接触之医疗用机械。

4.用于露天广场或游乐园之特殊设备。

5.蒸汽锅炉、槽与压力容器。

6.为核能用途而特别设计或应用的机械，如遇意外事件会导致幅射能外泄。

7.幅射性零组件构成机器的部分。

8.轻武器

9.汽油、柴油、易燃液体及危险物品的储藏槽与输送管路。

10.运输工具：是指那些借着公路、铁道、水道及在空中等公共交通网络来运输人员及/或货物的运输工具及其拖车，均应视为运输工具。但采矿工业所用之运输车辆则包含于本指令中。

11.配备相关设备之船只与近海机动设备。

12.公共或私人运输用，载人之吊缆车及靠绳索拉动之缆车。

13.农业森林曳引机。

14.特别为军用或警用所设计与制造的机器。

15.永久使用于大楼或建筑中，在一特定高度范围内之升降机。

5． 危险机械包括哪些？

392指令对于[一般机械]与被认为特别危险的机有明显的区别。下列为机械指令所列之的“危险机械”：